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Revolución contra el cáncer: luz verde a la primera terapia génica

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Aprueban en Estados Unidos primera terapia genética contra la leucemia

EE UU ha aprobado la primera terapia génica a un laboratorio farmacéutico, la multinacional Novartis. La FDA norteamericana acaba de aprobar por primera vez una terapia génica de uso comercial. El tratamiento orientado a casos de leucemia con muy mal pronóstico, ha demostrado una efectividad brutal en pacientes que hasta ahora estaban desahuciados.

“Estamos entrando en una nueva frontera en la innovación médica con la capacidad de reprogramar las células del propio paciente para atacar un cáncer mortal”, dijo el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, en el comunicado. “Las nuevas tecnologías, como las terapias con genes y células, ofrecen el potencial para transformar la medicina y crear un punto de inflexión en nuestra capacidad para tratar e incluso curar muchas enfermedades intratables”.

La “medicina de precisión” ya está aquí

El tratamiento CAR-T que se llamará Kymriah (tisagenlecleucel) utiliza (y reprograma) los glóbulos blancos de los pacientes para atacar el tumor. Es decir, a diferencia de otros tratamientos con pastillas, radiación o inyecciones, Kymriah requiere una fabricación personalizada, individual e intransferible. Es la “medicina de precisión” en vivo y en directo.

Con unos resultados espectaculares, Kymriah es solo el primero de una larga serie de tratamientos (como los de Kite Pharma o Juno Therapeutics) que esperan la aprobación de la FDA y que prometen cambiar para siempre (¡y para mejor!) todo lo que sabíamos sobre el tratamiento del cáncer.

Los pacientes beneficiados son niños o jóvenes de hasta 25 años con leucemia linfoblástica aguda recidivantey que no responden a los tratamientos habituales, es por tanto, un hito histórico. Y motivo de alegría: en los ensayos clínicos Kymriah consiguió erradicar el cáncer del 83% de los participantes en solo tres meses. Es, según los expertos, es un avance importantísimo para pacientes que aún hoy tienen pocas un futuro muy difícil.

Todo eso con unos efectos secundarios relativamente controlados. Las llamadas ‘tormentas de citocinas‘ son reacciones inmunitarias muy fuertes que, aunque pueden llegar a ser mortales, son controlables con inmunosupresores.

Un precio altísimo, pero más bajo de lo esperado

Las buenas noticias no acaban ahí, parece: los analistas esperaban que el tratamiento rondara los 750.000 dólares por ciclo y el regulador europeo estableció que 700.000 dólares serían una cifra aceptable. Sin embargo, Novartis (que ha sufrido una importante presión mediática por este tema) ha anunciado que el precio estará en 475.000 dólares, situándola como uno de los fármacos más caros de la historia, posiblemente solo superada por medicamentos contra enfermedades ultra-raras, según explica Financial Times

Más allá del precio y las negociaciones con las administraciones, empieza así una nueva era en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer. Con la llegada de las nuevas terapias génicas a los hospitales, todo lo que hemos hablado durante los últimos años se vuelve, de repente, real. Ahora queda trabajar por seguir avanzando tanto terapéutica como socialmente.

De momento, la aprobación sirve para EE UU, pero esta decisión abre la puerta a que sea autorizado en otros muchos países. Novartis anunció en marzo que para final de este año también solicitaría el visto bueno a la Agencia Europea del Medicamento.

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